Джаз

Действующие вещества
Этинилэстрадиол
Дроспиренон
 
Класс заболеваний
Не указано. См. инструкцию
 
Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Прогестагенное
 
Фармакологическая группа
Контрастные средства
 
Описание фармакологического действия
Джаз относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.
Показания к применению
Предупреждение нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, № 28 (24+4)
Фармакодинамика
Этинилэстрадиол, входящий в состав Джаза, является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).
 
Вторым действующим веществом Джаза, является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия добавляют препарату прогестероновую активность.
Фармакокинетика
Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.
Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).
Использование во время беременности
Нельзя использовать Джаз во время беременности и лактации.
Противопоказания к применению
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит.
Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень.
Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени.
Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация.
Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.
Побочные действия
Побочные действия Джаза на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰.
Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота.
Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения.
Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз.
 
Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища.
Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы.
Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия.
В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.
Способ применения и дозы
Таблетки Джаза принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей. Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием Джаза начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
При переходе на Джаз с других КПК, прием Джаза начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джаза начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция.
 
Переход на Джаз со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джаза начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джаза не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время.
Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джаза снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо. Отказ от Джаза на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата.
 
Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джаза более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо):
- Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции.
- Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джаза.
- Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаза, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами.
Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джаза из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаза. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.
Передозировка
Случаи передозировки Джаза не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.
Взаимодействия с другими препаратами
Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джазом, дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней.
Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.
Меры предосторожности при приеме
Перед началом приема Джаза рекомендуется пройти полный медицинский осмотр для исключения скрытой патологии, при которой прием препарата противопоказан. В случаях наличия относительных противопоказаний, следует принимать во внимание тяжесть возможных осложнений, сопоставляя ее, с ожидаемым клиническим эффектом от приема препарата.
Следует учитывать возможное снижение контрацептивной активности Джаза, при нарушении его абсорбции вследствие диареи или рвоты.
Особые указания при приеме
После наступления менопаузы и до появления менархе у девочек, Джаз не применяют.
Джаз не оказывает влияния на внимание и концентрацию при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Условия хранения
Джаз хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.
Срок годности
24 мес.
 
Active ingredients
Ethinylestradiol
Drospirenone
 
class diseases
Not indicated. See. Instructions
 
Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
progestogens
 
Therapeutic
Contrast agents
 
Description of the pharmacological action
Jazz refers to a single-phase combined contraceptives for oral use (CCP). Contraceptive effect is due to the CCP's suppression of ovulation in the ovaries and sperm immobilization in the cervix. In addition to contraceptive effect, PDAs normalize the menstrual cycle, pain relievers and reduce blood loss during menstruation. Statistically reliable data are to reduce the frequency of oncological diseases gynecological organs in women taking the CPC.
Indications
Prevention of unwanted pregnancy (contraception), including accompanying PMS and acne.
release Form
Film-coated tablets, number 28 (24 + 4)
pharmacodynamics
Ethinyl estradiol, which is part of the Jazz is the main active ingredient of the drug, and refers to a group of female sex hormones - estrogens. It inhibits ovarian ovarian function and changes the properties of the cervical mucosa secretion towards immobilize sperm. However, the use of an isolated estrogen causes a number of side effects (edema, weight gain, etc.).
 
The second active ingredient of Jazz is drospirenone. He has protivomineralokortikoidnym effect and eliminates the adverse effects of estrogen. Furthermore, drospirenone facilitates portability of premenstrual syndrome (PMS). Clinically proven efficacy in the treatment of drospirenone associated with PMS, psychological and somatic syndromes (headache, irritability, arthralgia, myalgia, etc.). Drospirenone exhibits progesteronopodobnoe effect, reducing oily skin, hair, while not possessing the true hormonal activity. At the same time, and protivomineralokortikoidnoe protivoandrogennoe actions add progesterone drug activity.
Pharmacokinetics
Drospirenone, when ingested, quickly and practically the entire exposed absorption. The maximum plasma concentration (35 ng / ml) was determined, on average, 1.5 hours after a single dose. Bioavailability of drospirenone is at 76-85%. In plasma it is in a state bound to albumin. During the course of application, maximum concentration of drospirenone is celebrated between 1 and 2 weeks - 60 ng / ml. The metabolites of drospirenone are eliminated in the urine and faeces in about equal amounts. The half-life is about 40 hours.
Ethinyl estradiol, when given orally, is rapidly and almost the entire exposed absorption. The maximum plasma concentration (95 pg / ml) determined by an average of 1.5 hours after a single dose. Bioavailability of ethinyl estradiol is at the level of 60%. In plasma it is in a state bound to albumin. During the course of application, maximum concentration of drospirenone is celebrated in the 2nd half of the cycle (increasing from 1.5 to 2 times). Ethinylestradiol undergoes complete metabolism (V = 5 ml / min / kg).
Use during pregnancy
Jazz can not be used during pregnancy and lactation.
Contraindications
Since the cardiovascular system (CVS): coagulation disorders, antisvertyvayuschey blood system, coagulopathy, thrombosis, thrombophlebitis, thromboembolic events, angina, myocardial infarction, cardiac arrhythmias, heart disease, frequent hypertensive crises, vascular complications of diabetes, arterial occlusive disease.
From the nervous system: stroke, transient attack, true migraine.
On the part of the digestive tract: pancreatitis combined with hyperlipidemia, liver function failure, cirrhosis, severe hepatitis, liver tumors.
On the part of the Ministry of Railways: hormonal tumors, undiagnosed vaginal haemorrhage, severe renal failure, pregnancy, lactation.
Jazz is contraindicated during adrenal insufficiency, and allergic to components of the preparation.
Precautions should be prescribed Jazz people who have an increased risk of disease, in the above contraindications.
Side effects
Side effects of Jazz on the body are less pronounced than those of other PDAs. To quantify the frequency of side effects was used grading: often - more than 1%, not often - between 1% and 1 ‰, rare - less than 1 ‰.
Organs of the gastrointestinal tract (GIT). Common: abdominal pain, nausea, rarely: the chair disorder, vomiting.
Nervous system. Often: emotional lability, nervousness, fatigue, headache, Uncommon: false migraine, decreased libido, rarely increase in sexual desire.
Bodies of view. Occasionally: discomfort from wearing contact lenses.
 
Genito-urinary system (ICS). Often: coming breast pain, thrush (candidiasis vaginal mucosa), dysmenorrhea, uterine bleeding, rarely symmetrical breast augmentation, rarely discharge from the breasts and vagina.
Skin. Common: increase in oily skin and hair, rare: rash, rare: erythema.
Other. Common: increase in body mass index, infrequently: pasty thighs rare: decrease in body mass index, anaphylaxis.
In rare cases there may be excessive thrombosis and embolism.
Dosing and Administration
Jazz tablets are (1 tablet / day) inside, drinking plenty of water, at the same time of the day, it is impossible to skip. After the completion of one package, immediately start taking pills from the next. Hemorrhage cancellation (during placebo) continues, at least until the beginning of reception of the next pack of pills. Reception Jazz start on day 1 of the menstrual hemorrhage. In case you start taking from 2-5 days, additional contraception for a week after the first dose.
When you go to Jazz with other PDAs, the reception Jazz begin immediately after the reception of another CPC. We can not allow a break for more than a week of preparations with the 21 th tablet. After removal of the contraceptive vaginal ring or a patch, the reception start day Jazz removal. If the reception Jazz overdue more than the new life of the installation of the patch or the ring, his reception might not be effective, and within a week after the first dose for additional contraception.
 
Daylight Jazz from all forms of contraception gestagenovyh produce on any given day, without a break in taking drugs, but need more contraception within a week after the first dose.
After a late abortion (12 weeks) or delivery, reception Jazz begin between 3-4 weeks after surgery. In the case of the later start of the reception, additional contraception for a week after the first dose.
If there was a pass placebo tablets, then it does not pay attention. However, it is better to throw out, to prevent accidental admission in the future. If you skipped intake of active pills to 12 hours, the contraceptive activity of the Jazz is not reduced. Take the missed pill and next - at the usual time.
When the skipped intake of active pills for more than 12 hours, the contraceptive activity of the Jazz is reduced. The longer the period of refusal of tablets, the more likely it becomes a pregnancy. The risk of unwanted pregnancy is higher if the pass, in the reception of the drug happens closer to the period of placebo. Refusal of jazz for more than 96 hours, equivalent to a complete cessation of the drug.
 
Recommendations for achievement of satisfactory contraception in case of missing a reception Jazz 12 hours depending on the time after the abolition of hemorrhage (during placebo):
- First week. Take the missed pill and next - at the usual time. Sometimes it usually means taking 2 tablets at the same time. There is a chance of pregnancy if sexual contact occurred in the week before missing the reception. Next week, after a missed dose, require barrier contraception.
- Second week. Take the missed pill and next - at the usual time. Sometimes it usually means taking 2 tablets at the same time. This contraceptive activity of the Jazz is not reduced if during the preceding weeks of the scheme will not be affected. Next week, after a missed dose, require barrier contraception, if missed 2 or more receiving Jazz.
- The third and beginning of the fourth week. The risk of unwanted pregnancies increases. The contraceptive activity of the Jazz is not reduced if during the week preceding the reception circuit is not broken and is missing only once. In other cases, take the missed pill and next - at the usual time. Sometimes it usually means taking 2 tablets at the same time. Then continue to take active tablets of all started packing, placebo-throw and start a new pack. Next week, after a missed dose, require barrier contraception. At the time, which was to coincide with the taking inactive pills, slight bleeding from the vagina.
In all cases of doubt, which are connected with a pass reception Jazz should exclude unwanted pregnancy or rapid laboratory methods.
To move the time of menstruation at a later date, it is sufficient to exclude placebo and start taking jazz from a new package. To move menstruation to an earlier date, it is necessary to throw the remaining active pills and start a placebo, and then start a new pack of Jazz. After the postponement of the placebo, slight hemorrhage in the period of the expected menses.
Overdose
Cases Jazz overdose are not known. There may be dyspepsia, uterine bleeding. Apply symptomatic treatment. There is no specific antidote.
Interactions with other drugs
Drugs that increase the activity of microsomal liver enzymes (phenytoin, barbituric acid derivatives, primidone, carbamazepine, rifampitsinovogo antibiotics, and some other number) reduce levels of sex hormones in the blood. In the case of simultaneous reception with jazz, additional contraception is held the entire period of treatment and even for 28 days.
Penicillins and tetracyclines decrease the level of sex hormones in the blood, so at the time of their admission, and in the week following the cancellation, a barrier is required.
while taking precautions
It advised to undergo a full medical examination to exclude the hidden pathology before the reception of Jazz, in which the drug is contraindicated. In cases where the presence of relative contraindications, should take into account the severity of possible complications, comparing it with the expected clinical effect of the drug.
It is necessary to take into account a possible reduction in contraceptive activity of the Jazz, in violation of his absorption due to diarrhea or vomiting.
Cautions when receiving
After the onset of menopause and before the advent of menarche in girls, Jazz is not applicable.
Jazz no effect on attention and concentration during operation and with driving mechanisms.
Storage conditions
Jazz keep out of reach of children. Storage temperature should not exceed 30 degrees Celsius.
Shelf life
24 months.

* Внимание! Информация, представленная *