Омнадрен 250

Действующие вещества
Тестостерон (смесь эфиров)

Класс заболеваний
Недостаточность генитальной реакции
Злокачественное новообразование молочной железы
Адреногенитальные расстройства
Дисфункция яичек
Шейки матки

Клинико-фармакологическая группа
Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Анаболическое
Андрогенное

Фармакологическая группа
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Андрогены, антиандрогены

Описание фармакологического действия
Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.
Показания к применению
У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.
Форма выпуска
раствор для инъекций масляный; ампула 1 мл пачка картонная 5; в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.
Фармакодинамика
Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.
Фармакокинетика
Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности.
Использование при нарушением функции почек
Препарат противопоказан при гиперкальциурии, почечной недостаточности.
Другие особые случаи при приеме
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

При появлении симптомов гепатита, развитии желтухи или изменении показателей функции печени следует отменить Омнадрен 250 и определить этиологию этих изменений. Следует контролировать состояние функции печени.
Противопоказания к применению
Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.

Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.

Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).

При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед.

При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед, лечение длительное.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Омнадрен 250 не предоставлены.
Взаимодействия с другими препаратами
Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).
Особые указания при приеме
еПрепарат нельзя вводить в/в.

Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолиза. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При лечении женщин Омнадреном 250 следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При назначении андрогенных препаратов в высоких дозах следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрит.

При появлении симптомов гепатита, развитии желтухи или изменении показателей функции печени следует отменить Омнадрен 250 и определить этиологию этих изменений. Следует контролировать состояние функции печени.

У мужчин пожилого возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. До и после лечения необходимо исследовать состояние предстательной железы и контролировать уровень PSA.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек при развитии периферических отеков препарат следует отменить.

С осторожностью назначать андрогенную терапию пациентам с замедленным половым созреванием. У этой категории пациентов следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев.

Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено прямого влияния Омнадрена 250 на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
36 мес.

Active ingredients
Testosterone (mixture of esters)

class diseases
The lack of genital response
Malignant neoplasm of breast
adrenal disorders
testicular dysfunction
Cervical

Clinico-pharmacological group
Not indicated. See. Instructions
Pharmacological actions
anabolic
Androgenic

Therapeutic
Antineoplastic hormonal and hormone antagonists
Androgens, antiandrogens

Description of the pharmacological action
Stimulates protein synthesis, required for holding ions of potassium, sulfur, phosphorus, calcium enhances fixation to bone and increases lean body mass. Influences on the development and function of the external genitalia, prostate, seminal vesicles, secondary sexual characteristics (voice, body hair). Defines the body constitution and sexual behavior, libido and potency activates, stimulates spermatogenesis. It is the antagonist of female sex hormones - estrogens. It reduces the negative manifestations of menopause.

Included in the preparation of testosterone esters have different rates of absorption and excretion, which provides a quick and long-lasting (up to 4 weeks) effect after a single injection: testosterone propionate is valid for the first day, the action of testosterone phenylpropionate and izokapronata begins 24 hours after the injection and lasts until 2 weeks.
Indications
The men - post-castration syndrome, oligospermia, syndrome, impotence, male menopause, etc .; in women - breast cancer, endometriosis, myoma.
release Form
injection oil; ampoule 1 ml carton pack 5; in 1 ml ampoules; in a cardboard bundle 5 vials.
pharmacodynamics
Stimulates protein synthesis, required for holding ions of potassium, sulfur, phosphorus, calcium enhances fixation to bone and increases lean body mass. Influences on the development and function of the external genitalia, prostate, seminal vesicles, secondary sexual characteristics (voice, body hair). Defines the body constitution and sexual behavior, libido and potency activates, stimulates spermatogenesis. It is the antagonist of female sex hormones - estrogens. It reduces the negative manifestations of menopause.
Pharmacokinetics
Included in the preparation of testosterone esters have different rates of absorption and excretion, which provides a quick and long-lasting (up to 4 weeks) effect after a single injection: testosterone propionate is valid for the first day, the action of testosterone phenylpropionate and izokapronata begins 24 hours after the injection and lasts until 2 weeks.
Use during pregnancy
Contraindicated during pregnancy.
Use in impaired renal function
The drug is contraindicated in hypercalciuria, renal failure.
Other special events at reception
The drug is contraindicated in hepatic insufficiency.

When the symptoms of hepatitis, jaundice, or a change in liver function tests should be abolished Omnadren 250 and to determine the etiology of these changes. It is necessary to check your liver function.
Contraindications
Neoplasms of the prostate, liver and kidney, hypercalcemia, hypercalciuria, heart failure, asthenia, the period before puberty in boys, elderly men, and pregnancy.
Side effects
From the digestive tract: cholestatic jaundice, increased transaminases.

From the urogenital system: peripheral edema, fluid retention, bleeding from the genital tract, oligospermia, libido enhancement for men, disruption of spermatogenesis.

Allergic reactions: pain, itching, redness at the injection site.

Other: Acne, flebotromboz, hypercalcemia, bone pain; rarely - increased sensitivity to insulin in patients with hypoglycemia. In women after long-term use may appear masculinization symptoms.
Dosing and Administration
V / m, deep in the gluteal muscle. The dose is determined individually, depending on the indication and the patient's response.

In the primary male hypogonadism: depending on the degree of insufficiency of the gonads (according to the clinical evaluation and laboratory results) 1 is first administered once every 1-2 weeks, for achieving a therapeutic effect - 1 every 3 weeks.

When male menopause 1 every 2 weeks on a therapeutic effect - 1 every 3 weeks.

When male infertility (Azoospermia, oligospermia): 2 ml of 1 time every 2 weeks (the appearance of painful penile erection treatment ceased).

When menopausal syndrome in women: 1 ml 1 every 2-3 weeks.

When breast cancer and ovarian cancer: 1-2 ml every 1-2 weeks, treatment long.
Overdose
Data on drug overdose Omnadren 250 is not provided.
Interactions with other drugs
Effect weaken inducers of microsomal liver enzymes (rifampicin, barbiturates, carbamazepine, salicylates, phenylbutazone, phenytoin).
Cautions when receiving
ePreparat should not be administered in / in.

Androgen therapy in breast cancer patients may be the cause of hypercalcemia associated with stimulation of osteolysis. This process may enhance the metastasis in the skeletal system. When treating female Omnadrenom 250 should be controlled in serum calcium concentration.

In the appointment of androgenic drugs in high doses, should be monitored levels of hemoglobin and hematocrit.

When the symptoms of hepatitis, jaundice, or a change in liver function tests should be abolished Omnadren 250 and to determine the etiology of these changes. It is necessary to check your liver function.

In older men increases the risk of hypertrophy or prostate cancer. Before and after treatment is necessary to examine the condition of the prostate gland and to monitor the level of PSA.

In patients with diseases of the cardiovascular system, liver or kidney problems in the development of peripheral edema drug should be discontinued.

Be wary appoint androgen therapy in patients with delayed puberty. In these patients should monitor the status of the skeletal system every 6 months.

Use of the drug Omnadren 250 as doping can cause serious side effects.

Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms

There were no direct impact on the ability of Omnadren 250 for road management and operation mechanisms. Deterioration of concentration and a decrease in speed of psychomotor reactions is possible in the development of heart failure.
Storage conditions
List B .: In the dark place at a temperature of 15-25 ° C.
Shelf life
36 months.




* Внимание! Информация, представленная *